誠(cheng)匯藥業
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各(ge)省、自治區、直轄市人民政府，國務院各(ge)部(bu)委、各(ge)直屬(shu)機(ji)構：
藥(yao)品集(ji)(ji)中帶(dai)量(liang)(liang)采購(gou)是協(xie)同(tong)推(tui)進(jin)(jin)醫(yi)藥(yao)服(fu)務供給側改(gai)革的(de)重(zhong)要舉措。黨的(de)十九(jiu)大以來(lai)，按照黨中央(yang)、國(guo)務院(yuan)決策部署，藥(yao)品集(ji)(ji)中帶(dai)量(liang)(liang)采購(gou)改(gai)革取得明顯成(cheng)效(xiao)，在(zai)增進(jin)(jin)民生(sheng)福(fu)祉、推(tui)動(dong)三醫(yi)聯動(dong)改(gai)革、促進(jin)(jin)醫(yi)藥(yao)行(xing)業健康發(fa)展等方面發(fa)揮了重(zhong)要作用。為推(tui)動(dong)藥(yao)品集(ji)(ji)中帶(dai)量(liang)(liang)采購(gou)工作常態(tai)化制度化開(kai)展，經國(guo)務院(yuan)同(tong)意，現提出如下意見。
一、總體(ti)要求(qiu)
（一）指導思想。以習近平(ping)新時代中(zhong)國(guo)特(te)色(se)社(she)會主義思想為(wei)指導，全(quan)面貫(guan)徹黨的(de)十九大和十九屆二(er)中(zhong)、三中(zhong)、四中(zhong)、五(wu)中(zhong)全(quan)會精(jing)神，堅(jian)持以人民為(wei)中(zhong)心的(de)發(fa)展(zhan)思想，完(wan)善以市(shi)場為(wei)主導的(de)藥品(pin)(pin)價格形成機(ji)制(zhi)(zhi)，發(fa)揮醫(yi)保基金戰略性購(gou)買(mai)作(zuo)用，推動(dong)藥品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)帶量采購(gou)工(gong)作(zuo)常態化制(zhi)(zhi)度化開展(zhan)，健全(quan)政府(fu)組織、聯(lian)盟采購(gou)、平(ping)臺操(cao)作(zuo)的(de)工(gong)作(zuo)機(ji)制(zhi)(zhi)，加快形成全(quan)國(guo)統一開放的(de)藥品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)采購(gou)市(shi)場，引導藥品(pin)(pin)價格回(hui)歸合理水平(ping)，有力(li)減輕群眾(zhong)用藥負(fu)擔，促進醫(yi)藥行業健康發(fa)展(zhan)，推動(dong)公立醫(yi)療機(ji)構(gou)改革，更好保障人民群眾(zhong)病有所(suo)醫(yi)。
（二）基本原則。一是(shi)堅持需求導(dao)向，質(zhi)(zhi)量優先。根據臨(lin)床用藥(yao)(yao)需求，結合醫(yi)保基金(jin)和(he)患者承受能力，合理確定集(ji)中帶量采(cai)購(gou)藥(yao)(yao)品(pin)范(fan)圍，保障藥(yao)(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量和(he)供應，滿足人民群(qun)眾基本醫(yi)療用藥(yao)(yao)需求。二是堅持市場(chang)主導，促進競爭。建立公開透明(ming)的(de)市場(chang)競爭機(ji)制，引導企業以成本和質量(liang)為(wei)基(ji)礎開展公平競爭，完善市場(chang)發現價格的(de)機(ji)制。三是堅(jian)持招(zhao)采合(he)一，量價(jia)掛鉤。明確采購量，以量換價(jia)、確保(bao)使用，暢通采購、使用、結算等環節，有效治理藥品回扣。四(si)是堅(jian)持政(zheng)策銜接，部門(men)協(xie)(xie)同。完善藥(yao)品質量監管、生(sheng)產供(gong)應、流通配送、醫療(liao)服(fu)務、醫保支(zhi)付、市(shi)場監管等配套政(zheng)策，加強(qiang)部門(men)聯動，注(zhu)重(zhong)改革系統集成、協(xie)(xie)同高效，與藥(yao)品集中帶量采購制度(du)相(xiang)互支(zhi)持、相(xiang)互促進。
二、明確覆蓋(gai)范圍(wei)
（三）藥品范圍。按(an)照(zhao)保(bao)基本(ben)、保(bao)臨(lin)床(chuang)的原(yuan)則，重點將基本(ben)醫保(bao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)目錄內用量大(da)、采(cai)購(gou)金額高的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)納(na)入采(cai)購(gou)范圍(wei)，逐步覆蓋(gai)國內上市的臨(lin)床(chuang)必需、質量可靠的各(ge)類(lei)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)，做(zuo)到應采(cai)盡采(cai)。對通過(guo)（含視同通過(guo)，下同）仿制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)質量和療效一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價（以下簡稱一(yi)致(zhi)性(xing)評(ping)價）的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)優(you)先(xian)納(na)入采(cai)購(gou)范圍(wei)。符合條件的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)達到一(yi)定數量或(huo)金額，即啟動集中帶(dai)量采(cai)購(gou)。積探索“孤兒藥(yao)(yao)(yao)”、短缺藥(yao)(yao)(yao)的適宜(yi)采(cai)購(gou)方式，促進供應穩定。
（四(si)）企業范圍。已(yi)取(qu)得集中(zhong)帶量(liang)采購范圍(wei)內藥(yao)品(pin)(pin)注冊證書的(de)(de)上市(shi)許可(ke)(ke)持有人（藥(yao)品(pin)(pin)上市(shi)許可(ke)(ke)持有人為境外企(qi)業的(de)(de)，由其依照(zhao)《中(zhong)華人民共和國藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)法(fa)》指定履行藥(yao)品(pin)(pin)上市(shi)許可(ke)(ke)持有人義務(wu)的(de)(de)中(zhong)國境內的(de)(de)企(qi)業法(fa)人），在(zai)質(zhi)量(liang)標(biao)準(zhun)、生產能(neng)力、供應穩定性等方面達(da)到集中(zhong)帶量(liang)采購要求的(de)(de)，原則上均可(ke)(ke)參加。參加集中(zhong)帶量(liang)采購的(de)(de)企(qi)業應對藥(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量(liang)和供應保障作出承諾。
（五(wu)）醫療機構范(fan)圍。所有(you)公(gong)立醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)（含軍(jun)隊(dui)醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)，下同(tong)）均(jun)應參加藥品集中(zhong)帶量采購(gou)，醫(yi)保定點(dian)社會辦醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)和定點(dian)藥店按照(zhao)定點(dian)協議管理(li)的要求(qiu)參照(zhao)執行。
三(san)、完善(shan)采購規則
（六）合(he)理確定(ding)采購量。藥(yao)品(pin)(pin)采(cai)購(gou)(gou)量(liang)基數(shu)(shu)根(gen)據醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)報送(song)的(de)(de)需求(qiu)(qiu)量(liang)，結合上年度使用(yong)量(liang)、臨(lin)床使用(yong)狀況和(he)(he)醫(yi)療(liao)(liao)技術進步等(deng)因素進行核(he)定(ding)(ding)。約定(ding)(ding)采(cai)購(gou)(gou)比例(li)根(gen)據藥(yao)品(pin)(pin)臨(lin)床使用(yong)特(te)征、市(shi)場(chang)競(jing)爭(zheng)格局和(he)(he)中(zhong)選(xuan)企業數(shu)(shu)量(liang)等(deng)合理確定(ding)(ding)，并在(zai)保(bao)障質量(liang)和(he)(he)供(gong)應、防范(fan)壟斷(duan)的(de)(de)前提下(xia)盡可(ke)能提高(gao)。約定(ding)(ding)采(cai)購(gou)(gou)量(liang)根(gen)據采(cai)購(gou)(gou)量(liang)基數(shu)(shu)和(he)(he)約定(ding)(ding)采(cai)購(gou)(gou)比例(li)確定(ding)(ding)，在(zai)采(cai)購(gou)(gou)文書中(zhong)公(gong)開。鼓(gu)勵公(gong)立(li)醫(yi)療(liao)(liao)機(ji)(ji)構(gou)對(dui)藥(yao)品(pin)(pin)實際需求(qiu)(qiu)量(liang)超(chao)出約定(ding)(ding)采(cai)購(gou)(gou)量(liang)以外的(de)(de)部分(fen)，優先采(cai)購(gou)(gou)中(zhong)選(xuan)產品(pin)(pin)，也可(ke)通(tong)過省級藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)采(cai)購(gou)(gou)平臺采(cai)購(gou)(gou)其(qi)他價格適宜的(de)(de)掛網品(pin)(pin)種。
（七）完善競(jing)爭(zheng)規(gui)則。對通過(guo)(guo)一(yi)致性(xing)(xing)評價(jia)(jia)的(de)(de)仿制(zhi)藥(yao)、原(yuan)(yuan)研藥(yao)和參比制(zhi)劑(ji)不(bu)(bu)設置質(zhi)量(liang)(liang)分(fen)組，直接(jie)以通用(yong)(yong)(yong)名(ming)(ming)為競(jing)爭(zheng)單(dan)元開展集(ji)中(zhong)帶量(liang)(liang)采購(gou)，不(bu)(bu)得設置保護性(xing)(xing)或(huo)歧視性(xing)(xing)條(tiao)款。對一(yi)致性(xing)(xing)評價(jia)(jia)尚未(wei)覆蓋(gai)的(de)(de)藥(yao)品品種(zhong)，要(yao)(yao)明確(que)采購(gou)質(zhi)量(liang)(liang)要(yao)(yao)求(qiu)，探索建(jian)立基于大數(shu)據的(de)(de)臨床(chuang)使用(yong)(yong)(yong)綜合評價(jia)(jia)體系，同(tong)(tong)通用(yong)(yong)(yong)名(ming)(ming)藥(yao)品分(fen)組原(yuan)(yuan)則上(shang)不(bu)(bu)超(chao)過(guo)(guo)2個(ge)(ge)。按照合理差比價(jia)(jia)關系，將臨床(chuang)功(gong)效類似(si)的(de)(de)同(tong)(tong)通用(yong)(yong)(yong)名(ming)(ming)藥(yao)品同(tong)(tong)一(yi)給藥(yao)途徑的(de)(de)不(bu)(bu)同(tong)(tong)劑(ji)型、規格、包裝及其采購(gou)量(liang)(liang)合并(bing)(bing)，促進競(jing)爭(zheng)。探索對適應(ying)癥或(huo)功(gong)能主治相似(si)的(de)(de)不(bu)(bu)同(tong)(tong)通用(yong)(yong)(yong)名(ming)(ming)藥(yao)品合并(bing)(bing)開展集(ji)中(zhong)帶量(liang)(liang)采購(gou)。掛網藥(yao)品通過(guo)(guo)一(yi)致性(xing)(xing)評價(jia)(jia)的(de)(de)仿制(zhi)藥(yao)數(shu)量(liang)(liang)超(chao)過(guo)(guo)3個(ge)(ge)的(de)(de)，在確(que)保供應(ying)的(de)(de)前提下，集(ji)中(zhong)帶量(liang)(liang)采購(gou)不(bu)(bu)再選(xuan)用(yong)(yong)(yong)未(wei)通過(guo)(guo)一(yi)致性(xing)(xing)評價(jia)(jia)的(de)(de)產品。
（八）優化中選(xuan)規則(ze)。基于現(xian)有市場價格(ge)(ge)確定(ding)采(cai)購藥品高有效(xiao)申報(bao)價等入圍(wei)條件(jian)。根據市場競爭格(ge)(ge)局、供應(ying)能力確定(ding)可中(zhong)選(xuan)(xuan)企(qi)業(ye)數量(liang)，體現(xian)規模(mo)效(xiao)應(ying)和有效(xiao)競爭。企(qi)業(ye)自愿(yuan)參與、自主報(bao)價。通過質量(liang)和價格(ge)(ge)競爭產(chan)生中(zhong)選(xuan)(xuan)企(qi)業(ye)和中(zhong)選(xuan)(xuan)價格(ge)(ge)。中(zhong)選(xuan)(xuan)結果應(ying)體現(xian)量(liang)價掛鉤原則，明確各家中(zhong)選(xuan)(xuan)企(qi)業(ye)的(de)約定(ding)采(cai)購量(liang)。同通用名藥品有多家中(zhong)選(xuan)(xuan)企(qi)業(ye)的(de)，價格(ge)(ge)差異應(ying)公(gong)允合理。根據中(zhong)選(xuan)(xuan)企(qi)業(ye)數量(liang)合理確定(ding)采(cai)購協議期(qi)。
（九）嚴格(ge)遵守協議。各(ge)方應嚴(yan)格遵守法(fa)律法(fa)規和協議約定(ding)(ding)(ding)，落(luo)實中(zhong)(zhong)選結(jie)果，依法(fa)享(xiang)有權利、履行義務(wu)并承(cheng)擔相應責任。采(cai)(cai)(cai)購(gou)協議期(qi)(qi)滿后，應著眼于(yu)穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)市場(chang)(chang)預期(qi)(qi)、穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)價(jia)(jia)格水平、穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)臨床用藥，綜合考慮質量(liang)可(ke)靠(kao)、供應穩(wen)(wen)定(ding)(ding)(ding)、信用優良、臨床需求(qiu)(qiu)等(deng)(deng)因素，堅持招采(cai)(cai)(cai)合一、量(liang)價(jia)(jia)掛(gua)鉤，依法(fa)依規確定(ding)(ding)(ding)供應企業(ye)、約定(ding)(ding)(ding)采(cai)(cai)(cai)購(gou)量(liang)和采(cai)(cai)(cai)購(gou)協議期(qi)(qi)；供求(qiu)(qiu)關系和市場(chang)(chang)格局發(fa)生重大變化的，可(ke)通(tong)過(guo)競價(jia)(jia)、議價(jia)(jia)、談判、詢價(jia)(jia)等(deng)(deng)方式，產生中(zhong)(zhong)選企業(ye)、中(zhong)(zhong)選價(jia)(jia)格、約定(ding)(ding)(ding)采(cai)(cai)(cai)購(gou)量(liang)和采(cai)(cai)(cai)購(gou)協議期(qi)(qi)。
四、強(qiang)化(hua)保(bao)障(zhang)措施(shi)
（十）加(jia)強質量保(bao)障。嚴(yan)格(ge)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)入(ru)圍標(biao)準，強化中選(xuan)企業保證產(chan)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)的(de)主體責(ze)任。落實(shi)地方(fang)政(zheng)府(fu)屬地監管(guan)責(ze)任，將中選(xuan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)列(lie)入(ru)重點監管(guan)品(pin)(pin)(pin)種，按照“嚴(yan)謹的(de)標(biao)準、嚴(yan)格(ge)的(de)監管(guan)、嚴(yan)厲的(de)處(chu)罰、嚴(yan)肅的(de)問責(ze)”要求，加(jia)強生產(chan)、流通、使(shi)用的(de)全鏈條質(zhi)量(liang)監管(guan)。醫(yi)療機構應(ying)加(jia)強中選(xuan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)不(bu)良反應(ying)監測，發現(xian)疑(yi)似不(bu)良反應(ying)及(ji)時按程(cheng)序(xu)報告。完善(shan)部(bu)門(men)協調和(he)監管(guan)信息(xi)溝通機制，加(jia)快推進(jin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)流通使(shi)用全過(guo)程(cheng)追(zhui)溯(su)體系建(jian)設，基本實(shi)現(xian)中選(xuan)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)全程(cheng)可(ke)查(cha)詢、可(ke)追(zhui)溯(su)。依(yi)法依(yi)規(gui)處(chu)置藥(yao)品(pin)(pin)(pin)質(zhi)量(liang)問題(ti)。
（十一）做(zuo)好供應配送。中選(xuan)企(qi)業(ye)應(ying)(ying)做好市場風險預判和防范(fan)，按(an)(an)照采(cai)(cai)購(gou)合(he)同(tong)組(zu)織藥(yao)品(pin)生(sheng)產，按(an)(an)要求報(bao)告產能、庫存和供應(ying)(ying)等情(qing)況(kuang)，確保在采(cai)(cai)購(gou)周期(qi)內及時(shi)(shi)滿(man)足醫療機構的(de)中選(xuan)藥(yao)品(pin)采(cai)(cai)購(gou)需求。中選(xuan)藥(yao)品(pin)由(you)中選(xuan)企(qi)業(ye)自主委托(tuo)配(pei)送(song)(song)(song)(song)企(qi)業(ye)配(pei)送(song)(song)(song)(song)或自行配(pei)送(song)(song)(song)(song)，配(pei)送(song)(song)(song)(song)費用(yong)由(you)中選(xuan)企(qi)業(ye)承(cheng)擔。配(pei)送(song)(song)(song)(song)方(fang)應(ying)(ying)具(ju)備(bei)(bei)藥(yao)品(pin)配(pei)送(song)(song)(song)(song)相應(ying)(ying)資質和完(wan)備(bei)(bei)的(de)藥(yao)品(pin)流通追(zhui)溯體系，有能力覆蓋(gai)協議供應(ying)(ying)地區(qu)，及時(shi)(shi)響(xiang)應(ying)(ying)醫療機構采(cai)(cai)購(gou)訂單并配(pei)送(song)(song)(song)(song)到位。加(jia)強偏遠地區(qu)配(pei)送(song)(song)(song)(song)保障。出現無(wu)法及時(shi)(shi)供應(ying)(ying)的(de)，除不可(ke)抗(kang)力因素外，中選(xuan)企(qi)業(ye)應(ying)(ying)承(cheng)擔相應(ying)(ying)責(ze)任和由(you)此產生(sheng)的(de)所有費用(yong)，否則將被視為失信違約行為。
（十二）確保優先(xian)使用(yong)。醫療機(ji)(ji)(ji)構(gou)應根據(ju)(ju)臨床(chuang)用藥需求優先使用中(zhong)選藥品(pin)(pin)，并按采(cai)購合同(tong)完成約定(ding)采(cai)購量。醫療機(ji)(ji)(ji)構(gou)在(zai)醫生處(chu)方信息系統中(zhong)設定(ding)優先推(tui)薦(jian)選用集中(zhong)帶量采(cai)購品(pin)(pin)種的程序，臨床(chuang)醫師(shi)按通用名開具處(chu)方，藥學人員加強處(chu)方審核和(he)調配。將醫療機(ji)(ji)(ji)構(gou)采(cai)購和(he)使用中(zhong)選藥品(pin)(pin)情(qing)況納入公立(li)醫療機(ji)(ji)(ji)構(gou)績效(xiao)考核、醫療機(ji)(ji)(ji)構(gou)負責人目(mu)標責任考核范圍，并作為醫保總(zong)額指(zhi)標制(zhi)定(ding)的重要依據(ju)(ju)。
五、完(wan)善(shan)配套政策
（十(shi)三）改進(jin)結(jie)算方(fang)式(shi)。醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構應承擔(dan)采購(gou)結(jie)(jie)算(suan)主體責任，按(an)采購(gou)合同與企(qi)業及時結(jie)(jie)清藥款，結(jie)(jie)清時間不(bu)(bu)得超過交(jiao)貨驗(yan)收合格后(hou)次(ci)月底。在(zai)(zai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)保基金(jin)總額預算(suan)基礎上，建立(li)(li)藥品集中帶量采購(gou)預付機(ji)制，醫(yi)(yi)(yi)(yi)保基金(jin)按(an)不(bu)(bu)低于(yu)年度約定采購(gou)金(jin)額的(de)30%專項預付給(gei)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構，之后(hou)按(an)照醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構采購(gou)進度，從醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構申請撥付的(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)費用(yong)中逐(zhu)步沖(chong)抵預付金(jin)。在(zai)(zai)落實醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構采購(gou)結(jie)(jie)算(suan)主體責任的(de)前提下，探索通過在(zai)(zai)省(sheng)級藥品集中采購(gou)機(ji)構設立(li)(li)藥品電(dian)子結(jie)(jie)算(suan)中心等(deng)方式(shi)，推進醫(yi)(yi)(yi)(yi)保基金(jin)與醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥企(qi)業直接(jie)結(jie)(jie)算(suan)。醫(yi)(yi)(yi)(yi)保經辦機(ji)構對醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)機(ji)構申請結(jie)(jie)算(suan)的(de)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)費用(yong)要及時審核(he)，并(bing)足額支(zhi)付合理(li)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)費用(yong)。
（十四）做好中選價格與醫保支付標準協同。對醫(yi)(yi)保(bao)目(mu)錄內的集(ji)中(zhong)帶量(liang)采購藥(yao)(yao)品(pin)，以中(zhong)選價格為基準(zhun)確定醫(yi)(yi)保(bao)支付標準(zhun)。對同(tong)通用(yong)名(ming)下(xia)的原(yuan)研藥(yao)(yao)、參比(bi)制(zhi)(zhi)劑、通過(guo)一(yi)致(zhi)性評(ping)價的仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)，實(shi)行同(tong)一(yi)醫(yi)(yi)保(bao)支付標準(zhun)。對未通過(guo)一(yi)致(zhi)性評(ping)價的仿(fang)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)，醫(yi)(yi)保(bao)支付標準(zhun)不得高于同(tong)通用(yong)名(ming)下(xia)已(yi)通過(guo)一(yi)致(zhi)性評(ping)價的藥(yao)(yao)品(pin)。
（十五）完善對醫療機(ji)構的激(ji)勵機(ji)制。對因集中帶量(liang)采(cai)購節(jie)約的醫(yi)保資(zi)金，按照相(xiang)關規定給予醫(yi)療機(ji)(ji)構結余留用(yong)(yong)激勵(li)。在集中帶量(liang)采(cai)購覆蓋的藥(yao)品(pin)品(pin)種(zhong)多(duo)、金額(e)大、涉及(ji)醫(yi)療機(ji)(ji)構多(duo)的情況下，要開展醫(yi)療服(fu)務(wu)價格動態調整(zheng)評(ping)估，符合條件(jian)的及(ji)時調整(zheng)醫(yi)療服(fu)務(wu)價格。定點(dian)醫(yi)療機(ji)(ji)構應完善(shan)內(nei)部考核辦法和薪(xin)酬機(ji)(ji)制，促進臨床醫(yi)師和藥(yao)學(xue)人員合理(li)用(yong)(yong)藥(yao)，鼓勵(li)優先(xian)使用(yong)(yong)中選產品(pin)。
六、健全運行(xing)機制
（十六）完善藥(yao)品集中采購平臺功能。省級藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)機構要依(yi)托藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)，以醫(yi)(yi)(yi)保(bao)支付為(wei)基(ji)礎，在藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)主管(guan)部門領導(dao)下，對招標(biao)、采(cai)購(gou)(gou)(gou)、交易(yi)、結算進行(xing)管(guan)理，提高透明度(du)。省域范圍(wei)內(nei)所(suo)有公立醫(yi)(yi)(yi)療機構應(ying)在本(ben)省（自治區(qu)、直(zhi)轄市）藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)上采(cai)購(gou)(gou)(gou)全(quan)部所(suo)需藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)。加(jia)(jia)強藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)規(gui)(gui)范化(hua)建(jian)設，統(tong)一(yi)(yi)基(ji)本(ben)操(cao)作規(gui)(gui)則、工(gong)作流程和藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)掛網撤網標(biao)準(zhun)，統(tong)一(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)保(bao)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)分(fen)類和代碼，統(tong)一(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)采(cai)購(gou)(gou)(gou)信(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)標(biao)準(zhun)，實(shi)現省際(ji)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)信(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)互聯互通，加(jia)(jia)快形(xing)成全(quan)國統(tong)一(yi)(yi)開放的藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)購(gou)(gou)(gou)市場，建(jian)立健全(quan)醫(yi)(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)價格和招采(cai)信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)評價制度(du)，依(yi)法依(yi)規(gui)(gui)實(shi)行(xing)全(quan)網動態守信(xin)(xin)(xin)(xin)激勵和失信(xin)(xin)(xin)(xin)懲戒。促進醫(yi)(yi)(yi)保(bao)信(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)、國家藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)供應(ying)保(bao)障(zhang)綜(zong)合(he)管(guan)理信(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)、區(qu)域全(quan)民健康信(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)平(ping)(ping)臺(tai)(tai)和全(quan)國信(xin)(xin)(xin)(xin)用(yong)信(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)共享平(ping)(ping)臺(tai)(tai)信(xin)(xin)(xin)(xin)息(xi)(xi)共享。
（十七）健(jian)全聯盟采購機制(zhi)。按(an)照(zhao)政府組(zu)(zu)織、聯(lian)盟(meng)(meng)采(cai)(cai)購(gou)、平臺操作的要求，推進(jin)(jin)構(gou)(gou)建區域性(xing)、全國(guo)(guo)性(xing)聯(lian)盟(meng)(meng)采(cai)(cai)購(gou)機(ji)制(zhi)。醫療保障(zhang)部(bu)門會同有關(guan)部(bu)門指(zhi)導或組(zu)(zu)織相關(guan)地(di)(di)區和醫療機(ji)構(gou)(gou)形成藥(yao)品(pin)集(ji)(ji)(ji)中采(cai)(cai)購(gou)聯(lian)盟(meng)(meng)，加強工(gong)(gong)作協調(diao)，部(bu)署(shu)落實重點(dian)任(ren)務(wu)(wu)；聯(lian)盟(meng)(meng)地(di)(di)區藥(yao)品(pin)集(ji)(ji)(ji)中采(cai)(cai)購(gou)機(ji)構(gou)(gou)共同成立跨區域聯(lian)合采(cai)(cai)購(gou)辦(ban)(ban)公室，代表聯(lian)盟(meng)(meng)地(di)(di)區醫療機(ji)構(gou)(gou)實施(shi)藥(yao)品(pin)集(ji)(ji)(ji)中帶量(liang)采(cai)(cai)購(gou)，組(zu)(zu)織并(bing)督促執(zhi)行采(cai)(cai)購(gou)結(jie)果。進(jin)(jin)一(yi)步完善國(guo)(guo)家組(zu)(zu)織藥(yao)品(pin)集(ji)(ji)(ji)中帶量(liang)采(cai)(cai)購(gou)的常(chang)態(tai)化、專業化運(yun)作機(ji)制(zhi)，由上海(hai)市(shi)醫藥(yao)集(ji)(ji)(ji)中招標(biao)采(cai)(cai)購(gou)事務(wu)(wu)管理所承(cheng)擔國(guo)(guo)家組(zu)(zu)織藥(yao)品(pin)聯(lian)合采(cai)(cai)購(gou)辦(ban)(ban)公室日常(chang)工(gong)(gong)作并(bing)負責具體(ti)實施(shi)。
七、強化組織保障(zhang)
（十(shi)八）加強組織領導。國(guo)(guo)家(jia)醫保局、國(guo)(guo)家(jia)衛(wei)生健康委、國(guo)(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局、工(gong)業和信(xin)息化(hua)部要完(wan)善(shan)(shan)藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)帶量(liang)采(cai)購工(gong)作機制，相互協調、密切配合(he)。國(guo)(guo)家(jia)醫保局要切實擔負起(qi)藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)帶量(liang)采(cai)購工(gong)作常(chang)態化(hua)制度化(hua)開(kai)展(zhan)的(de)統(tong)籌協調和督促指導(dao)(dao)(dao)責任，完(wan)善(shan)(shan)相關政策措(cuo)施，適時開(kai)展(zhan)監(jian)測分(fen)析、督導(dao)(dao)(dao)檢查(cha)、總結評估。財(cai)政部、商務部、市場監(jian)管總局等有(you)(you)關部門要加強(qiang)政策協同和工(gong)作配合(he)，形成(cheng)合(he)力。地方(fang)人(ren)民(min)政府要加強(qiang)對本(ben)地區藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)帶量(liang)采(cai)購工(gong)作的(de)組織領導(dao)(dao)(dao)，深入落實各項政策措(cuo)施，積開(kai)展(zhan)探索創新，確保藥(yao)品(pin)(pin)集中(zhong)帶量(liang)采(cai)購工(gong)作有(you)(you)序推進。
（十九）分級開展工作(zuo)。國家(jia)組(zu)(zu)織對部分通過一(yi)致性(xing)評(ping)價的(de)藥(yao)(yao)品(pin)開(kai)(kai)展(zhan)集(ji)中(zhong)(zhong)帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)(gou)，根據(ju)市(shi)場情況開(kai)(kai)展(zhan)專項采(cai)(cai)購(gou)(gou)，指(zhi)(zhi)導各地(di)(di)開(kai)(kai)展(zhan)采(cai)(cai)購(gou)(gou)工(gong)作(zuo)。各省（自治區、直轄(xia)市(shi)）對本區域內除國家(jia)組(zu)(zu)織集(ji)中(zhong)(zhong)帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)(gou)范(fan)圍(wei)以外(wai)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)獨立(li)或與其他省份組(zu)(zu)成(cheng)聯(lian)盟開(kai)(kai)展(zhan)集(ji)中(zhong)(zhong)帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)(gou)，并(bing)指(zhi)(zhi)導具備(bei)條件的(de)地(di)(di)市(shi)級統籌地(di)(di)區開(kai)(kai)展(zhan)采(cai)(cai)購(gou)(gou)工(gong)作(zuo)。地(di)(di)市(shi)級統籌地(di)(di)區應根據(ju)所(suo)在省（自治區、直轄(xia)市(shi)）安排，就上級組(zu)(zu)織集(ji)中(zhong)(zhong)帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)(gou)范(fan)圍(wei)以外(wai)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)獨立(li)或與其他地(di)(di)區組(zu)(zu)成(cheng)聯(lian)盟開(kai)(kai)展(zhan)集(ji)中(zhong)(zhong)帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)(gou)。對尚未納入政府組(zu)(zu)織集(ji)中(zhong)(zhong)帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)(gou)范(fan)圍(wei)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)，醫療機構可在省級藥(yao)(yao)品(pin)集(ji)中(zhong)(zhong)采(cai)(cai)購(gou)(gou)平(ping)臺上自主(zhu)或委托開(kai)(kai)展(zhan)采(cai)(cai)購(gou)(gou)。集(ji)中(zhong)(zhong)帶(dai)量采(cai)(cai)購(gou)(gou)中(zhong)(zhong)選價格應及時報上級醫藥(yao)(yao)價格主(zhu)管部門備(bei)案。
（二(er)十）做好宣傳引導。各地區各有(you)關(guan)部(bu)門(men)要全面準確解讀藥品集中帶(dai)(dai)量采(cai)購政(zheng)策(ce)，大(da)力(li)宣(xuan)傳集中帶(dai)(dai)量采(cai)購取得(de)的成效、典型(xing)案例(li)、創新做(zuo)(zuo)法，以及不斷增強人民群(qun)眾獲得(de)感、幸(xing)福(fu)感、安全感的重(zhong)要作用。充分發揮醫務人員在臨床用藥中的作用，做(zuo)(zuo)好(hao)解釋引導(dao)工作。完善重(zhong)大(da)輿情監測和應對(dui)處(chu)置機制，主動回(hui)應社會關(guan)切，凝聚社會共(gong)識(shi)，營造(zao)良好(hao)輿論氛圍。
國務院辦(ban)公廳(ting)
2021年1月22日
