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2021-12-24 00:19
以(yi)下文章來(lai)源(yuan)于醫藥筆記 ，作者Armstrong
醫藥筆記.
乘之愈(yu)往，識之愈(yu)真。如將不盡，與古為新。
▎Armstrong
2021年12月23日，默沙東與(yu)Ridgeback的新(xin)冠口(kou)服藥(yao)Molnupiravir獲得(de)FDA緊急使用授(shou)權（EUA）。前(qian)一(yi)天，FDA剛(gang)剛(gang)批準輝瑞的新(xin)冠口(kou)服藥(yao)Paxlovid。
默沙東Molnupiravir中期數據(ju)分析(xi)的有效(xiao)率為50%，但最后完(wan)整數據(ju)的有效(xiao)率僅(jin)30%。FDA對中期分析(xi)的前一半患(huan)者和中期后的后一半患(huan)者進行(xing)了拆分對比，后一半患(huan)者中并(bing)未看(kan)到兩組的差異。
2021年11月30日，FDA專家委員會(hui)以(yi)13:10的(de)投票結果(guo)支持批準(zhun)默(mo)(mo)沙(sha)東新冠口服藥Molnupiravir。對于中期結果(guo)和最終結果(guo)的(de)有效(xiao)率顯(xian)著下降問(wen)題，默(mo)(mo)沙(sha)東和FDA事(shi)實上都(dou)沒有給出特別的(de)原因解釋。亞組(zu)(zu)分組(zu)(zu)Molnupiravir對于gamma和mu突變株確實比Delta突變株更有效(xiao)，但是(shi)仍然無法(fa)解釋有效(xiao)率為何如(ru)此顯(xian)著地下降。
總結
輝瑞新冠(guan)口服(fu)藥在完(wan)整(zheng)臨床(chuang)數(shu)據保持了中(zhong)期(qi)數(shu)據的高有效(xiao)率，對(dui)(dui)于(yu)新冠(guan)疫(yi)情控制(zhi)有重要(yao)意義，尤其對(dui)(dui)于(yu)65歲以上(shang)老年人有效率高達94%。對(dui)于Omicron突(tu)變株(zhu)，Vir Bio、騰盛博(bo)藥(yao)、丹序(xu)生(sheng)物的(de)中(zhong)和抗(kang)體保持了(le)有效性，華輝(hui)安健吸入(ru)劑融合(he)蛋白也保持了(le)中(zhong)和活性，輝(hui)瑞的(de)新(xin)冠(guan)口服(fu)藥(yao)同樣有效。這(zhe)些廣譜中(zhong)和抗(kang)體、融合(he)蛋白、口服(fu)藥(yao)為(wei)應對(dui)新(xin)冠(guan)病毒突(tu)變提(ti)供了(le)重(zhong)要武器(qi)。
